全球 Covid-19大流行以及地缘政治紧张局势和贸易限制已引起人们对医药供应链变化的关注治疗越来越多地由能力强的合同开发和制造组织完成新的、非常复杂的先进疗法(ATx)的出现,补充了传统的大分子和小分子疗法,这一趋势将加深和加速。
CDMO全程合同研发生产组织,指的是在医疗领域中定制、研发与生产,是一种在医疗领域新出现的研发外包模式主要发现1、MAH 正在扩大与CDMO的战略合作拥有一批战略性CDMO合作伙伴可以为上市许可持有人(MAH)提供优势,提高能力和敏捷性,并分担开发和制造产品的成本。
因此,MAH 发现建立战略合作越来越重要2、CDMO管理越来越专业化,确保共同成功为成功的长期合作奠定基础并建立竞争优势,MAH 需要个人资源与CDMO联络,并由内部跨职能专家团队提供支持3、MAH 越来越多地充当CDMO,为市场提供备用产能以吸收成本。
提供CDMO服务为 MAH 带来了许多优势:以潜在的更高利润获得额外收入、合同数量、更好的吸收成本和稳定产量4、CDMO不断向端到端服务提供商扩展其服务组合为了与竞争对手区分开来,越来越多的CDMO正在成为全方位服务提供商,其中很大一部分提供从开发到包装的端到端服务,并辅以监管、分析或项目等附加服务管理。
5、CDMO正在超越传统技术组合为了发现新的增长机会并提高相关性,纯CDMO正在横向扩展其产品组合以包括多种模式,而大多数仿制药CDMO和制药附属CDMO只涉及一种生产技术6、CDMO正在生产先进的疗法。
为了在新兴市场获得领先地位,CDMO正在建立先进疗法的新能力和能力。2021-2025年先进疗法复合年增长率为47%,而大分子和小分子分别为8%和5%。








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